Rozdíly v masce N95 a KN95: Certifikace, přizpůsobení a jak si jednu vybrat

Sestra pro prevenci infekce otevře skříň se zásobami a uvidí dvě krabice: jednu označenou N95 a druhou KN95. Oba uvádějí 95% filtraci, ale jeden nese schválení NIOSH a druhý uvádí čínský národní standard. Který může být přidělen na operační sál a který by měl zůstat na všeobecném oddělení?

Zde je krátká odpověď: respirátory N95 i KN95 jsou navrženy tak, aby filtrovaly alespoň 95 % neolejovitých částic ve vzduchu, ale jsou schváleny pro různé systémy, jsou obvykle vyrobeny s různými konfiguracemi popruhů a splňují různá očekávání ohledně testování. Číslo „95“ vám říká cíl filtru, nikoli to, zda maska ​​uživateli sedí.

Srovnání vedle sebe

Níže uvedená tabulka shrnuje body, které jsou pro nákup a ochranu osob nejdůležitější.

Protože obě normy vyžadují účinnost filtrace ≥95 %, samotný filtr není rozhodujícím faktorem. Rozhodujícími faktory jsou značka schválení, padnutí na obličej a politika místa, kde bude respirátor používán.

Certifikační standardy: NIOSH vs. GB 2626

N95 je schválen americkým Národním institutem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci podle 42 CFR část 84. A KN95 se řídí čínskou národní normou GB 2626. Obě normy používají aerosol chloridu sodného k měření filtrace neolejových částic a vyžadují alespoň 95% účinnost. Tyto dva certifikační systémy však nejsou právně zaměnitelné.

Na pracovišti v USA s programem ochrany dýchacích cest může OSHA vyžadovat respirátor schválený NIOSH. KN95, dokonce i autentický, nemusí tento požadavek splňovat. Naopak v Číně je KN95 nesoucí GB 2626 celostátně uznávanou třídou filtrů. Klíčem je štítek na obalu: „NIOSH N95“ říká, že produkt prošel schválením NIOSH; „KN95“ vám říká, že splňuje čínský standard.

Certifikace také neznamená lékařské schválení. Pro použití ve zdravotnictví může respirátor vyžadovat další povolení, jako je povolení FDA ve Spojených státech nebo ekvivalentní místní schválení. Před přidělením respirátoru klinickému personálu vždy zkontrolujte zásady zařízení.

Nasazení a utěsnění: řemínky na hlavu vs. ušní smyčky

Největším praktickým rozdílem často není filtr, ale to, jak se respirátor drží na obličeji. Mnoho modelů N95 používá dva popruhy na hlavu: jeden nad ušima a jeden pod. Tento design přitahuje masku rovnoměrně proti obličeji. Mnoho modelů KN95, zejména spotřebitelských verzí, používá ušní smyčky. Ušní smyčky jsou pohodlnější, ale vytvářejí méně rovnoměrné napětí. KN95 se špatným těsněním může unikat mnohem více než správně namontovaný N95.

To je důvod, proč je testování vhodnosti důležité. V pracovních podmínkách v USA se od pracovníků nosících N95 často vyžaduje, aby před přidělením nového modelu absolvovali test způsobilosti. Pro někoho, kdo kupuje KN95 online, neexistuje žádný ekvivalentní proces. Praktické řešení: vyberte si produkt s nejlepším těsněním na obličeji uživatele a pokaždé proveďte kontrolu uživatelského těsnění.

Kterou byste si měli vybrat?

Použijte to jako praktický průvodce rozhodování, nikoli jako náhradu za lékařské doporučení:

• Zdravotničtí pracovníci v regulovaném zařízení: dodržovat zásady zařízení. Ve Spojených státech to obvykle znamená N95 schválený NIOSH s formálním testem způsobilosti.
• Stavební, těžební nebo prašné průmyslové úkoly: použijte NIOSH schválený N95 nebo místně schválený ekvivalent; schvalovací značka je důležitý detail.
• Široká veřejnost a dojíždějící: autentický KN95 může být přijatelnou volbou, pokud dobře těsní a pochází z renomovaného zdroje. Na masce nebo obalu hledejte značku GB 2626.
• Každý, kdo má vousy nebo neobvyklý tvar obličeje: žádný model nevyhovuje všem. Vyzkoušejte více modelů a zkontrolujte těsnění.

Pokud respirátor uniká, účinnost filtru se stává irelevantní. Fit je vždy na prvním místě.

Pamatujte: Jednorázová lékařská maska není respirátor

Častým zdrojem zmatků je označování každé ochranné tváře zakrývající „masku“. Jednorázová lékařská maska ​​je navržena tak, aby blokovala kapičky a stříkající vodu; nevytváří obličejové těsnění a není určen pro filtraci částic ve vzduchu. Respirátor, jako je N95 nebo KN95, je navržen tak, aby chránil uživatele před vdechováním částic.

V Eray Medical Technology vyrábíme jednorázové lékařské masky v čistých prostorách ISO 8 pro nemocnice a distributory, kteří potřebují konzistentní bariérovou vrstvu pro běžný kontakt s pacientem. Zařízení s cíli udržitelnosti mohou také hodnotit naše jednorázová biologicky odbouratelná lékařská maska pro nechirurgická nastavení. Žádný produkt netvrdí, že je respirátor; plní jinou roli v kontrole infekce.

Ochranná maska Eray MedTech Face Ma... Zobrazit produkt →

Ochranná maska Eray MedTech Face Ma... Zobrazit produkt →

Pokud píšete specifikaci nebo připravujete výběrové řízení, pokyny pro klinické použití jednorázových lékařských masek vám mohou pomoci definovat tuto roli, a pokud vaše požadavky přesahují standardní srovnání N95/KN95, můžete si promluvit se specialistou na zdravotnické prostředky.

Často kladené otázky